场上的哪一类产品名义进入美国。
中药只能以天然食品、饮食补充剂、天然个人护养品名义进口美国。内服的中药制剂按饮食补充剂、含有中药原料的保健食品按天然食品、外用中药制剂按天然个人护养品来划分其对应的美国市场产品类别。
中草药产品进入美国市场必须通过FDA即美国食品药品监督管理局的审查,如果不符合FDA的审查,是根本进入不了美国市场的。
中医药产品所执行的是我国的药品标准而不是食品标准,因而在我国属于合格的中药产品在进入美国时并不一定会符合FDA的要求——食品标准。
最突出的问题是重金属含量。
我国生产的一些中成药,特别是一些传统名牌中成药,如安宫牛黄丸、六神丸、紫金丹、舟车丸等,以朱砂、雄黄、砒石、轻粉等含有汞、砷等重金属的矿物质作为其处方中的一味。
这些产品中的汞、砷、铅等重金属含量往往超过FDA的限定量,不可能准予进口美国。
‘万金丹’的主药并不含有重金属类药物,而是纯天然的中草药制剂,加之天宇药业的团队对‘万金丹’进行了精提纯,此次进军美国市场打的运动保健类产品。
吴洛灵长期在国外,又是专业人员,对美国市场的认知程度是非常高的,她在接手天宇药业后,早早就做好了进军美国市场的准备。
从一开始她瞄准的就是美国的运动保健产业。
第六百八十二章 进军美国(4/9)