1517 一个说真话的少年（盟主我是良辰我怕谁加更×1）
衰竭症状；有的患者出现阿尔茨海默病类似的情况。”
“而这，都是因为游说军团说服FDA后出台的501K流程。”
黄老的声音提高，尤其是说道501K流程的时候，如怒目金刚。
“哗啦~”一沓子的资料被黄老甩出去，雪花一样四散。
雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。
此时此刻，没有一家耗材公司是无辜的。
“证明其器械基本等同于市面上已经存在的另一种器械。这一规定本来是针对例外情况，本质上是一个漏洞。
可惜的是，这种例外情况现在成为了常规。我很遗憾的看到，现在大多数器械都是在这套框架下受到管制。”
“一种医疗器械获批的理由是其基本等同于之前某种医疗器械。而之前这种医疗器械。也是因为基本等同于更早之前的器械而获批。”
“你们难道不觉得荒谬么！髋关节置换的耗材里，为了降低成本使用钴元素替代，没有足够多例证就顺利进入临床。至今，已经有将近百万名需要的患者的身体里被植入钴元素！”
“这是致癌物！可以导致老年痴呆， 可以导致心力衰竭，可以导致很多致命性的疾病！”
“而它，就因为那个该死的501K流程，进入了临床，进入了患者的身体里。”
周从文默默的站在自家老板身边。
老板说的这一切他都
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